Chargé Équipements et Systèmes Informatisés Contrôle Qualité - CDI H/F - Groupe Panpharma

Panpharma est toujours à la recherche de nouveaux talents, vous ne trouvez pas d'offres en adéquation avec votre recherche, n'hésitez pas à créer votre dossier de candidature !
Vous souhaitez participer au développement d'une entreprise familiale française, acteur majeur de la santé ? Vous avez envie de rejoindre une équipe opérationnelle dynamique au sein d'une entreprise en croissance, avec d'importants investissements industriels ?Rejoignez nous au poste deChargé équipements et systèmes informatisés contrôle qualité H/FEntreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un chargé d'équipements et systèmes informatisés H/F pour notre laboratoire de Contrôle Qualité du site de Luitré.Rattaché(e) au Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité du site, votre mission consiste au suivi du parc d'équipements et de systèmes informatisés des laboratoires.A ce titre, vous :Définissez et vous assurez du calendrier des opérations internes ou sous-traitées de qualification périodique et de maintenance du parc équipements du service ;Mettez à jour le plan directeur de validation pour votre périmètre de responsabilités en lien avec le service Validation / Qualification ;Définissez et pilotez les KPI en relation avec vos activités ;Rédigez les protocoles, fiches de tests, rapports, déviations, CAPAs et demandes de changement en lien avec la qualification des équipements ou la validation des systèmes informatisés du laboratoire dont vous êtes l'administrateur principal ;Assurez et/ou participez à la rédaction de la documentation relative au parc équipements et SI du laboratoire ;Apportez les éléments nécessaires relatifs aux parc équipements du laboratoire à l'Assurance Qualité quant à la construction de l'état des lieux ;Participez à la préparation et à la présentation des sujets dans votre scope de responsabilités en cas d'audits et/ou d'inspections ;Interagissez avec les différents fournisseurs externes et services internes de l'entreprise (Maintenance préventive et /ou curative, Validation/Qualification...) ;Participez à la définition du budget en lien avec le parc équipements, y compris les besoins en nouveaux matériels ;Participez à la rédaction d'URS et à la sélection des fournisseurs en collaboration avec les chefs de projets ;Êtes garant de l'intégrité des données, sécurisation des droits d'accès et des différents paramétrages, en collaboration avec notre responsable VSI et de l'IT ;Assurez une revue périodique des systèmes informatisés du laboratoire et évaluez les release note des fournisseurs, en collaboration avec notre responsable VSI ;Assurez les programmes de formation et le soutien technique et opérationnel auprès des équipes du laboratoire concernant votre domaine d'activité ;Pilotez un point périodique avec le service Validation / Qualification et le laboratoire de Contrôle Qualité du site de Beignon fonction des projets ;Vérifiez que les opérations sont réalisées selon les règles de sécurité de l'entreprise.A côté de ces missions, vous serez également amené à intervenir sur la cartographie de température/hygrométrie des locaux ou équipements du laboratoire.Vous pourrez être amené à assurer des missions concernant les systèmes informatisés de notre laboratoire de Contrôle Qualité du site de Beignon.Votre profil :Vous êtes ingénieur, titulaire d'un diplôme Bac +5, ou bénéficiez d'acquis de l'expérience équivalents. Vous avez une expérience d'au minimum 3 ans dans l'industrie pharmaceutique dont une partie avec des missions au sein d'un département contrôle qualité ou validation/qualification. Vous maîtrisez parfaitement les principes de la qualification et de la validation et vous avez des connaissances approfondies dans les équipements et systèmes informatisés de contrôle qualité (HPLC, Balances, IR, UV, COT, Karl-Fisher, monitoring environnemental, LIMS...).Un bon niveau de maîtrise du logiciel Empower Waters (pilotage chaînes HPLC) est souhaitée.Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH.Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l'analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).Doté(e) d'un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse.Poste basé à Luitré-Dompierre (35), à temps plein.Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d'une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l'accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d'objectifs communs. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration à votre emploi élaboré par votre Manager.Votre package de rémunérationRémunération sur 13 mois ;Titres restaurant d'une valeur de 10€ avec une prise en charge de 60% par l'entreprise ;Mutuelle d'entreprise : régime unique et pris en charge à 90% par l'entreprise pour toute la famille, avec un très haut niveau de couverture globale ;Régime de prévoyance unique ;Accord de participation ;Un comité social et économique dynamique (chèques vacances, subvention sport, tarifs préférentiels...).

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