Alternant Chargé de Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Zeiss Group

Vous recherchez une alternance dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux, qui vous permettra de contribuer à des sujets concrets de conformité, de vigilance et d'amélioration continue?

Rejoignez ZEISS Vision Care France et développez vos compétences au sein d'un environnement règlementaire exigeant, formateur et transverse.

ZEISS appartient à 100% à une fondation et investit à ce titre plus de 15% de son chiffre d'affaires mondial dans la recherche scientifique pour un avenir plus durable.

Rejoignez ZEISS Vision Care France, un leader reconnu de l'optique et de l'ophtalmologie !
Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l'industrie optique et optoélectronique, ZEISS Vision Care France est spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de verres de lunettes ainsi que d'instruments ophtalmiques destinés aux opticiens.

Avec plus de 400 collaborateurs répartis principalement à Fougères (35), Paris et Les Mureaux (78), la société est en constante recherche de nouveaux talents passionnés et experts pour accompagner son développement.

ZEISS Vision Care France est certifié ISO 9001 pour ses activités de Vente, Distribution et Fabrication de verres ophtalmiques, également certifié ISO 13485 pour ses activités de Vente et Distribution de verres ophtalmiques et ses accessoires et soumis aux exigences du Règlement EU 2017/745 pour les distributeurs et sous-traitants de fabricant.

Depuis Mars 2026, nous sommes certifiés Great Place to Work®, une reconnaissance de notre engagement à offrir un environnement de travail de qualité à nos collaborateurs.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Alternant Qualité et Affaires Réglementaires du Dispositif Médical (F/H), basé(e) à Fougères (35) pour une durée d'un an.

Être Alternant Qualité et Affaires Réglementaires du Dispositif Médical (F/H) chez ZEISS Vision Care France:

C'est contribuer activement à la conformité réglementaire et à l'amélioration continue des produits distribués par ZEISS Vision Care France.

Intégré(e) au sein de l'équipe QARA et rattaché(e) à la Responsable Qualité Commerciale et Affaires Réglementaires, vous bénéficierez d'un parcours d'intégration structuré vous permettant de monter progressivement en autonomie sur vos missions.

Vos principales missions seront les suivantes:

Réaliser les processus opérationnels Qualité:

- Participer à la réunion Qualité périodique
- Contribuer à la gestion des cas de vigilance et des réclamations clients
- Etablir et suivre les indicateurs de performance
- Participer à l'analyse des tendances et à l'amélioration continue

Projet d'amélioration des processus:

- Contribuer à l'amélioration du processus de gestion des instruments mis sur le marché
- Participer au suivi global des réclamations et aux actions d'amélioration associées
- Accompagner la mise en place d'actions structurantes dans le cadre de la feuille de route du service

Participer aux activités Affaires Réglementaires:

- Participer à l'évaluation réglementaire des changements de produits
- Participer au suivi global des réclamations et aux actions d'amélioration associées
- Réaliser une veille réglementaire (quotidienne et projets spécifiques, notamment à l'export)
- Participer à l'élaboration des dossiers de mise sur le marché de nouveaux produits

Loi anti-cadeaux & transparence:

- Contribuer à la collecte et au suivi des informations nécessaires aux déclarations réglementaires
- Participer à la gestion des demandes dans le cadre de l'encadrement des avantages
- Contribuer à la préparation des publications

Participation aux audits

- Participer à la préparation d'audits de certification annuel
- Contribuer au suivi des éléments attendus et à la préparation documentaire

Et vous dans tout ça?

- Vous préparez un Bac +5 ou une dernière année d'école d'ingénieur avec une spécialisation en Qualité et/ou Affaires Réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux
- Vous connaissez les exigences de la norme ISO 13485 et la réglementation applicable aux dispositifs médicaux
- Vous êtes à l'aise dans un environnement exigeant, structuré et réglementé
- Vous souhaitez développer vos compétences sur des sujets à la fois opérationnels et transverses

Compétences techniques:

- Bonne maîtrise du Pack Office
- Capacité à travailler sur des sujets documentaires et d'analyse
- Anglais professionnel écrit et oral (niveau B2 minimum souhaité)

Savoir-être:

- Rigueur et sens de l'organisation
- Fiabilité et autonomie
- Curiosité et l'envie d'apprendre
- Bon relationnel et esprit d'équipe
- Bonne capacité rédactionnelle
- Posture professionnelle adaptée et sens du service

Le quotidien chez ZEISS Vision Care France :

Nous rejoindre, c'est intégrer un environnement dynamique et formateur, au sein d'une équipe experte et bienveillante, dans un groupe international solide, dans lequel les possibilités d'évolutions et de développement professionnel sont nombreuses.

Vous serez impliqué(e) dans des sujets concrets, au coeur des enjeux réglementaires et qualité de l'entreprise, avec une montée en autonomie progressive.

Dès votre arrivée, vous bénéficiez des avantages suivants:

- Un parcours d'intégration complet et personnalisépour connaitre l'entreprise et les différents services, et une team ZEISS ayant à coeur de vous accueillir et de vous accompagner au mieux dans votre montée en compétences
- Un accès illimité à de très nombreuses formations via notre plateforme interne et plateformes partenaires comme LinkedIn Learning (pris en charge à 100% par l'entreprise).
- Avantages CSE: subvention sport et culture, chèques vacances,carte culture, chèquesNoël et réduction de tickets de cinéma.
- Ticket restaurant d'un montant de 10.50€ (l'employeur prend en charge 6.30€ et le salarié prend en charge 4.20€)

Date d'entrée souhaitée:Septembre 2026

Localisation: Fougères (35)

Your ZEISS Recruiting Team: Mélanie Le Bigot

Your ZEISS Recruiting Team:
Mélanie Le Bigot

• Amélioration continue
• Veille réglementaire
• Norme ISO 13485