Assurance Qualité Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F - 35

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du renforcement des équipes qualité sur un site industriel d'un laboratoire pharmaceutique reconnu (fabrication de spécialités injectables), nous recherchons un(e) consultant(e) senior pour accompagner et piloter les activités d'Assurance Qualité Opérationnelle (AQO).

Missions principales :

- Accompagnement quotidien des équipes production et qualité dans la garantie de la conformité GMP
- Surveillance et contrôle de la documentation de production (revue de dossiers lots, validation de procédés, batch records...)
- Réalisation, suivi et clôture des investigations qualité (déviations, CAPA, OOS, complaints)
- Coordination et réalisation des audits internes et préparation des inspections réglementaires
- Animation des formations qualité (GMP, bonnes pratiques, gestion des risques)
- Participation au suivi des changements, rédaction et validation des protocoles qualité
- Interface privilégiée avec les équipes terrain pour apporter un support opérationnel, pragmatique et réactif
- Participation à des projets transverses d'amélioration continue qualité (Lean, digitalisation, optimisation des process)