Evaluateur Scientifique des Médicaments Vétérinaires H/F - 35

L'Anses recrute un Evaluateur scientifique des médicaments vétérinaires immunologiques et biothérapies (H/F)

Au sein de l'ANMV vous serez chargé de l'évaluation des dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments vétérinaires immunologiques et biothérapies ainsi que de leurs modifications. Vous participerez à des groupes de travail/projets dans ce domaine d'expertise. Dans le cadre de ce travail, des contacts avec les experts des autres Etats Membres, de l'ANSM, les professionnels de santé et de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l'étranger sont à envisager.

Vous serez rattaché(e) à l'unité Coordination du Département Evaluation scientifique.

Votre équipe :

L'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l'Anses, est l'autorité compétente française en matière d'évaluation et de gestion du risque pour le médicament vétérinaire en France.

Au sein de l'ANMV, le département Evaluation scientifique, assure notamment l'expertise des dossiers de demande d'autorisation dans le cadre des procédures nationales et européennes, pour l'ensemble des médicaments vétérinaires,et il participe à des groupes de travail/projets scientifiques nationaux et européens.

Au sein de cette direction, le département est composé de 34 personnes.

Pour les médicaments vétérinaires immunologiques et Biothérapie, l'unité Coordination est chargée notamment de l'évaluation des dossiers d'AMM et de la rédaction du rapport bénéfices/risques du médicament et du suivi des procédures selon les calendriers définis.

Votre quotidien :

- Expertiser les données scientifiques incluses dans les dossiers d'AMM selon l'état actuel des connaissances scientifiques et des lignes directrices européennes existantes ;
- Etablir sur cette base un rapport d'expertise en anglais ou en français ;
- Etablir le rapport bénéfice-risque du médicament ;
- Respecter les délais réglementaires de l'évaluation ;
- Apporter conseil et expertise et assurer une veille dans votre périmètre d'intervention (immunologie, biotechnologie, biothérapies)
- Participer à des groupes de travail dans le cadre de projets scientifiques
- Dans le cadre de ce travail, des contacts avec les experts des autres Etats Membres, de l'ANSM, les professionnels de santé et de l'industrie pharmaceutique, ainsi que des déplacements occasionnels en France et à l'étranger sont à envisager ;
- Partager ses connaissances lors de formations.

Votre profil :

Formation et expérience requises :

- Minimum Bac +5 à Bac +8 en Biotechnologies, Immunologie, Biothérapies, Biologie, Docteur vétérinaire, Docteur en pharmacie
- Une première expérience en biotechnologie/biothérapies est nécessaire.

Compétences :

- Avoir des connaissances approfondies dans le domaine de compétence exercée Biothérapies, Biotechnologie, Immunologie
- Esprit critique, rigueur, sens de l'organisation ;
- Aptitudes relationnelles et goût pour le travail en équipe ;
- Capacité d'analyse et de synthèse, bonne capacité rédactionnelle ;
- Maîtrise de l'anglais scientifique et technique, oral et écrit ;
- Maîtrise des outils de bureautique ;
- Connaissance de l'environnement réglementaire européen et des lignes directrices en vigueur pour le médicament serait un plus

Respirer, manger, travailler... notre vie quotidienne peut nous exposer à des risques pour notre santé. Les évolutions du climat, des technologies et nos choix de société font également émerger des menaces nouvelles pour l'Homme et l'environnement, en France et au-delà des frontières. Au service de l'intérêt général, l'Anses oeuvre chaque jour à mobiliser la science pour un monde plus sûr, plus sain, pour tous.

L'Anses est l'agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.

Établissement public à caractère administratif, sous la tutelle des ministères de la santé, de l'environnement, de l'agriculture, du travail.

Répartis sur 16 sites en France, plus de 1400 femmes et hommes s'engagent chaque jour pour un monde plus sûr, plus sain.